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中國生物製藥又一款創新藥申報上市 用於治療肺癌

作者:由 新京報 發表于 文學日期:2023-01-31

中國之治要致力於國家的什麼

新京報訊(記者劉旭)1月13日,中國生物製藥釋出公告,抗腫瘤1類創新藥TQB2450注射液聯合鹽酸安羅替尼膠囊一線治療小細胞肺癌(SCLC)的Ⅲ期臨床試驗完成期中分析,經稽核,達到方案預設的終點。中國生物製藥已向國家藥監局藥品審評中心(CDE)遞交新藥上市申請並獲受理。

肺癌是全球範圍內一種高發病率、高死亡率的惡性腫瘤,SCLC佔所有肺癌的15%-20%。SCLC無論從組織來源、生物學特徵、對治療的反應和預後等方面都與非小細胞肺癌迥然不同,侵襲性更高,預後較差,5年生存率不足5%。2019年8月29日,國家藥監局批准鹽酸安羅替尼膠囊單藥用於既往至少接受過2種系統化療後出現進展或復發的小細胞肺癌患者的治療。

TQB2450注射液是人源化PD-L1單克隆抗體,可阻止PD-L1與T細胞表面的PD-1和B7。1受體結合,使T細胞恢復活性,從而增強免疫應答。早期多項探索臨床資料證明TQB2450注射液聯合鹽酸安羅替尼膠囊在多個瘤種(如非小細胞肺癌、軟組織肉瘤、腎細胞癌、子宮內膜癌、卵巢癌、肝細胞癌、膽管癌等)起到協同增效作用。

TQB2450注射液是繼TQ-B3139、TQ-B3101膠囊後,中國生物製藥近期又申報上市的一款1類創新藥。中國生物製藥表示,集團新藥管線已逐漸進入收穫期。