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派姆單抗聯合或不聯合化療治療復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌

作者:由 ASCO學會 發表于 文學日期:2023-02-04

6mp是什麼化療藥

KEYNOTE-048研究顯示,派姆單抗(pembrolizumab)和派姆單抗化療治療復發/轉移性頭頸部鱗狀細胞癌有效。提出了對下一步治療(PFS2)的長期療效和無進展生存期的事後分析。

派姆單抗聯合或不聯合化療治療復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌

方法

患者被隨機分配(1:1:1)到派姆單抗、派姆單抗-化療或西妥昔單抗-化療組。療效評價採用程式化死亡配體1 (PD-L1)聯合陽性評分(CPS)≥20、CPS≥1和總人群,無多重性或α調整。

結果

中位隨訪時間為45。0個月(四分位範圍為41。0-49。2;n = 882)。在資料截止(2020年2月18日)時,PD-L1 CPS≥20的pembrolizumab患者總生存率提高(風險比[HR], 0。61;95% CI, 0。46 ~ 0。81)和CPS≥1群體(HR, 0。74;95% CI, 0。61 ~ 0。89),在總人口中無劣性(HR, 0。81;95% CI, 0。68 ~ 0。97)。PD-L1 CPS≥20 (HR, 0。62;95% CI, 0。46 ~ 0。84), CPS≥1 (HR, 0。64;95% CI, 0。53 ~ 0。78)和總(HR, 0。71;95% CI, 0。59 ~ 0。85)人群。第二療程派姆單抗的客觀緩解率為27。3%(3 / 11)。PD-L1 CPS≥20 (HR, 0。64;95% CI, 0。48 ~ 0。84), CPS≥1 (HR, 0。79;95% CI, 0。66 - 0。95), PD-L1 CPS≥20 (HR, 0。64;95% CI, 0。48 ~ 0。86), CPS≥1 (HR, 0。66;95% CI, 0。55 ~ 0。81)和總(HR, 0。73;95% CI, 0。61 ~ 0。88)人群。pembrolizumab治療後PFS2類似,下一場紫杉烷化療後PFS2較長,下一場非紫杉烷化療後PFS2較短。

結論

在4年的隨訪中,一線派姆單抗和派姆單抗聯合化療在復發/轉移性頭頸部鱗狀細胞癌中繼續表現出較西妥昔單抗聯合化療的生存獲益。患者對以派姆單抗為基礎的後續治療反應良好。

在KEYNOTE-048的長期隨訪中,與西妥昔單抗聯合化療相比,一線派姆單抗單獨和派姆單抗聯合化療在R/M型鼻咽癌中顯示出持久的生存效益。與先前的分析一致,在PD-L1 CPS≥20和CPS≥1的人群中,與西妥昔單抗化療相比,單獨派姆單抗繼續延長OS,在PD-L1 CPS≥20、CPS≥1和總人群中,與西妥昔單抗化療相比,派姆單抗繼續延長OS在近4年的隨訪中,在所有人群中,派姆單抗和派姆單抗聯合化療的48個月OS率更高。對於所有單獨接受派姆單抗的患者來說,在4年裡程碑附近,約20%的生存平臺期變得明顯。對於接受派姆單抗化療的患者,PD-L1 CPS≥20的人群觀察到約30%的生存平臺期,CPS≥1和總人群觀察到約20%的生存平臺期。這些結果強調,一些患者有長期反應。這也反映在DOR中,在所有人群中,派姆單抗和派姆單抗聯合化療比西妥昔單抗聯合化療時間更長。在OS的亞組分析中,除了僅有複發性疾病的患者外,hr普遍傾向於派姆單抗和派姆單抗聯合化療而非西妥昔單抗聯合化療。總的來說,這些結果為R/M型鼻咽癌患者提供了前所未有的良好結果,並證明了以派姆單抗為基礎的治療的廣泛好處,包括對預後指標較差的患者,如吸菸史和hpv陰性口咽癌。

如前所述,在任何人群中,與西妥昔單抗化療相比,派姆單抗和派姆單抗聯合化療都沒有改善PFS然而,儘管在早期分析中,派姆單抗與西妥昔單抗聯合化療的6個月PFS率較低,而派姆單抗聯合化療與西妥昔單抗聯合化療的PFS率相似,但在所有人群中,派姆單抗和派姆單抗聯合化療後3個時間點的PFS率始終較高。

本次KEYNOTE-048的長期隨訪結果證實,在PD-L1 CPS≥20和CPS≥1人群中,單獨使用pembrolizumab可改善OS,而在PD-L1 CPS≥20、CPS≥1和總人群中,pembrolizumab聯合化療可改善OS。在所有人群中,派姆單抗和派姆單抗聯合化療的DOR也明顯更長。派姆單抗的再治療可能對某些患者有好處。接受一線派姆單抗或派姆單抗聯合化療的患者對後續治療反應良好。這些結果支援了KEYNOTE-048的早期發現,並重申派姆單抗單獨或派姆單抗聯合化療是R/M型鼻咽癌的合適一線治療方法。這些發現提示臨床醫生有兩種治療方案:派姆單抗單藥治療和派姆單抗聯合化療。這些結果可以幫助臨床醫生根據患者的疾病狀態和特點選擇合適的治療方法。