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美敦力“經導管植入式無導線起搏系統”獲批

作者:由 中國經濟網 發表于 詩詞日期:2022-08-11

心率多少是心動過緩

中國經濟網5月16日訊(記者 韓璐)近日,國家藥品監督管理局經審查,批准了美敦力公司(Medtronic Inc。)生產的“經導管植入式無導線起搏系統”創新產品註冊申請。

據瞭解,該系統採用的無導線起搏器中的機械感知和房室同步起搏技術,在國內外均為首創。

該系統由植入式脈衝發生器(含固定翼)和輸送導管組成。可在右心室內感知患者心臟活動,監測心動過緩心律並針對心動過緩提供起搏治療。該系統為磁共振環境條件安全的醫療器械,在規定的條件及保證對患者和植入裝置採取了特殊保護措施的前提下,患者可接受臨床1。5T和3。0T場強的磁共振成像檢查。

與傳統起搏器相比,該系統只需在心室中植入單個脈衝發生器即可提供房室同步起搏,不需要放置心臟起搏器的皮下囊袋和經靜脈連線到心房、心室的導線,可減少囊袋和電極導線相關的併發症。在使用該系統時,因無需將起搏器電極導線穿過靜脈或三尖瓣,使得靜脈阻塞的患者也可以植入起搏器。

據介紹,該系統在前代產品的基礎上增加了機械感知和房室同步起搏技術,利用內建三軸加速計在心室內感知心房機械訊號,實現房室同步起搏,與已有的VVI單心室起搏模式相比,房室同步起搏可以增加心室中的血液量,使得每次心室搏動時的每搏輸出量增加,從而帶來相應的臨床獲益。