首頁 > 曲藝

關於《沈撫改革創新示範區開辦藥品零售企業驗收實施細則》徵求意見的反饋和採納情況

作者:由 東北大小事兒 發表于 曲藝日期:2022-03-22

中藥調劑員是職稱嗎

202

2

1

10

日,我局擬

制定

的《

沈撫改革創新示範區

開辦藥品零售企業驗收實施細則》在

沈撫示範區

網站公開向社會徵求意見。截至期滿,共收到

3

份書面反饋意見,涉及

2

家零售藥店、1個

連鎖總部。

收集到的

5條

反饋意見,

涉及機構與人員、設施與裝置、陳列與儲存等內容,具體內容如下。

(一)

第十一條

“藥品

零售企業從業人員應當符合以下要求:第二項中第三點第三類店,應當按照規定配備執業藥師。申請經營範圍增加中藥飲片的或中藥飲片專營店,原配備執業藥師應同時具備中藥學中級職稱或者執業資格,或者增配一名具備前述能力的藥學技術人員;”

個人建議:如果門店只經營瓶裝或者袋裝的精製飲片,門店只配備執業藥師是否可以?另中藥學中級資格較難達到。

關於第四類店人員應符合的要求建議同上。

反饋意見:機構與人員中涉及申請經營範圍增加中藥飲片的,此類所指中藥飲片均不包含精製包裝單味飲片。

第五章陳列與儲存第十六條第(四)項:處方藥不得

用開架自選的方式陳列和銷售;

個人建議:因為我們是改革創新示範區,是否可以建立慢病藥專區,比如

“複方

丹參滴丸”、

“拜新

同”、

“絡

活喜”等慢病的常用藥,是否可以實現顧客自選的形式,建立專區,方便顧客購藥。

反饋意見:根據《藥品經營質量管理規範現場指導原則》(*16106)處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。

第八章附則第二十四條中

“依

法經過資格認定的其他藥學技術人員包括衛生(藥)系列職稱(含藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師)、從業藥師等。”

具體建議:

“依

法經過資格認定的其他藥學技術人員包括衛生(藥)系列職稱(含(中)藥士、(中)藥師、主管(中)藥師、副主任藥師、主任藥師)、從業藥師等。

反饋意見:按照《遼寧省藥品監督管理局關於進一步規範零售企業配備使用執業藥師的通知(徵求意見稿)》關於執業藥師配備要求,規範本細則執業藥師定義。

(四)第十一條 藥品零售企業從業人員應當符合以下要求:五、

從事中藥飲片調劑人員應當具有中藥學中專以上學歷,且具有中藥學專業初級以上專業技術職稱或者具備中藥調劑員資格。

建議∶從事中藥飲片調劑人員應當具有中藥學中專以上學歷,(或)具有中藥學專業初級以上專業技術職稱或具備中藥調劑員資格。

反饋意見:本細則的制定以實現藥品安全保障水平持續提升,讓人民群眾用藥更加安全、更加放心、更加滿意為準繩,在日常監管及風險評估中發現,從事中藥飲片調劑人員僅具有中藥學中專以上學歷無法充分履行職責,因此在學歷要求的基礎上增加相關技術職稱或資格條件,以保障中藥飲片調劑職能履職到位,形成更加有利於行業高質量發展的監管生態和環境。

(五)

當前,對於藥房來說,最大的負擔是房租,和工資(尤其職業證書持有人的工資)。在服務人員必須保證的情況下,減少房租是藥店方的重大利好,所以,我建議適當放寬藥房面積要求至50平米起。

反饋意見:本細則將示範區藥品零售企業劃分為四類,規定了每類藥品零售企業的不同經營範圍,同時明確藥品零售企業營業場所應當具有與其藥品經營範圍、經營規模相適應的營業場所和藥品倉庫。企業可結合經營實際申請經營類別,經營面積與經營範圍、經營規模相適應即可。

沈撫改革創新示範區管理委員會

市場監督管理局

2022年1月24日

【來源:遼寧省沈撫示範區_通知通告】