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大樣本研究證實,瓣膜性房顫患者應用直介面服抗凝藥安全、有效

作者:由 醫脈通心內頻道 發表于 曲藝日期:2021-11-28

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大樣本研究證實,瓣膜性房顫患者應用直介面服抗凝藥安全、有效

既往華法林是預防卒中的主要方法,但其具有治療窗窄、劑量-反應多變、與多種藥物和食物可發生相互作用、需要進行常規檢測等缺點。與之相比,直介面服抗凝劑(DOAC)有半衰期短、與其他藥物相互作用少、與食物無相互作用、給藥劑量易於管理、不需要常規進行檢測等優點。既往隨機臨床試驗已證實,房顫患者應用DOAC進行抗栓治療的療效與華法林相似甚至更好。然而,這些試驗排除了心臟瓣膜病患者,或在此類患者中的代表性不足。

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由於瓣膜性房顫患者的不良結局風險更高(獨立於房顫,瓣膜性心臟病可增加卒中風險),因此來自賓夕法尼亞大學佩雷爾曼醫學院的Ghadeer K。 Dawwas博士等利用大量的商業資料在房顫伴瓣膜異常患者中對比了DOAC與華法林的療效。研究結果顯示,與新應用華法林的患者相比,近期起始DOAC的瓣膜性房顫患者發生系統性栓塞、缺血性卒中及大出血的風險均較低。目前該研究結果已發表於Ann Intern Med雜誌。

大樣本研究證實,瓣膜性房顫患者應用直介面服抗凝藥安全、有效

研究簡介

該研究收集了2010年1月1日至2019年6月30日的56336例瓣膜性房顫患者的資料。納入患者多在70-80多歲,男性約佔50%。

在研究中,研究人員根據傾向得分匹配DOAC和華法林使用者。對患者進行隨訪,直至滿足以下條件之一:①研究結束;②暫停或停止用藥;③更換藥物;④發生缺血性卒中、系統性栓塞和/或顱內或胃腸道出血;⑤退出試驗。

研究結果

研究顯示,與新起始華法林治療相比,起始DOAC可降低患者的嚴重出血事件(HR=0。67;95%CI:0。63-0。72)和缺血性卒中或系統性栓塞(HR=0。64;95%CI:0。59-0。7)風險。

阿哌沙班的安全性和有效性結果(HR=0。52;95%CI:0。47-0。57和HR=0。54;95%CI:0。47-0。61)與利伐沙班相似(HR=0。87; 95%CI:0。79-0。96和HR=0。74;95%CI:0。64-0。86)。

儘管達比加群的主要出血結局與華法林相當(HR=0。81;95%CI:0。68-0。97),但並未顯示出相似的療效(HR=1。03;95%CI:0。81-1。31)。

研究者說

研究人員表示,與華法林相比,除達比加群未顯示出顯著的療效獲益外,其他DOAC的結果大致相似。該研究的結果與另一項小型研究的結果一致。然而,觀察到的獲益是由於達比加群的應用比例較低,還是確實存在差異尚未可知。

此外,Dawwas博士表示,儘管這項研究的隨訪時間較短,瓣膜性疾病的嚴重程度也不明確,但研究的發現仍很重要。其支援在瓣膜性房顫患者中應用DOAC預防缺血性卒中或系統性栓塞,而無需擔心出血事件風險。

參考文獻:

[1] Janel Miller。 Direct oral anticoagulants safe, effective in patients with valvular AF。 March 29, 2021。

[2] Dawwas GK, et al。 Effectiveness and Safety of Direct Oral Anticoagulants Versus Warfarin in Patients With Valvular Atrial Fibrillation。 Ann Intern Med。 2021;doi:10。7326/M20-6419。