如何消除終止鍵
2021年的前3個月，百奧泰相繼宣佈終止3款新藥專案的研發，其中包括已進入III期臨床研究的ADC專案BAT8001。初步統計，百奧泰在3款專案上的累計投入超3億元。2003年成立的百奧泰，目前僅有1款產品上市，該款產品為首個國產阿達木單抗注射液。2020年財報顯示，百奧泰實現營業收入1。85億元。其中阿達木單抗實現營業收入為1。8億元，幾乎支撐起了百奧泰的全部營收。單品撐業績下，2020年百奧泰淨虧損5。13億元，連續5年虧損。研發受挫，連年虧損，百奧泰的下一站在哪？
研發折戟
一個月內，百奧泰接連宣佈終止研發3款新藥專案。3月4日晚，百奧泰宣佈終止BAT8003以及BAT1306兩款新藥的臨床試驗。2月8日，百奧泰宣佈終止針對HER2陽性乳腺癌用藥BAT8001的臨床試驗。其中，BAT8003與BAT130分別處於I期臨床試驗階段及II期臨床試驗階段，BAT8001專案已步入III期臨床。
根據公告，BAT8003是1款注射用重組人源化抗Trop2單克隆抗體-美登素偶聯物，主要針對Trop2陽性晚期上皮癌；BAT1306則是百奧泰開發的1款PD-1單抗，單藥適應證為EBV相關性胃癌。
百奧泰為上述研發專案傾注了心血。研發投入方面，百奧泰為BAT8001專案累計投入2。26億元。處於臨床試驗早期的BAT8003、BAT1306的研發投入分別為6156。5萬元、5197。45萬元。百奧泰此次終止3款專案累計損失3。4億元。按照相關會計準則和公司會計政策，上述專案的全部研發支出已計入相應會計期間損益。
新藥研發是一個複雜、週期長且風險大的過程。製藥公司為這一過程平均需要花費26億美元，以及長達10年的研發時間。針對終止上述研發專案的原因及對公司的影響等問題，北京商報記者聯絡了百奧泰，但截至發稿未收到回覆。
百奧泰在公告中稱，BAT8003作為靶向Trop2的ADC藥物，考慮到如今Trop2 ADC領域的市場格局變化，專案存在較高的臨床開發與市場風險。同時，中國是PD-1競爭最激烈的地區，全球154個PD-1，其中85個由中國企業研發或合作開發，佔比達到55%，研發賽道已經變得擁擠，使得開發成本進一步加劇。
單品獨大
儘管百奧泰方面在公告中表示，終止專案研發不會對公司當期和未來的生產經營及業績產生重大影響，但在經濟學家宋清輝看來，在連年虧損、單品撐業績的背景下，3款新藥研發失敗讓公司業績面臨更多不確定性。
據瞭解，百奧泰成立於2003年，截至目前該公司僅有1款產品上市。2019年11月，百奧泰宣佈公司自主開發的格樂立（阿達木單抗注射液）獲得國家藥品監督管理局正式批准，成為國內獲批的首個阿達木單抗生物類似藥。隨後，海正藥業、信達生物以及復宏漢霖旗下的阿達木單抗相繼成為國內第二家、第三家以及第四家獲批上市的藥品。
除上述已獲批廠商，據不完全統計，目前國內有20餘家企業正在研發阿達木單抗，包括正大天晴、齊魯以及君實生物等藥企。弗若斯特沙利文的報告顯示，中國阿達木單抗生物類似藥市場規模預計於2023年增至47億元，於2030年達到115億元。
百奧泰的營收高度依賴阿達木單抗。根據2020年財報，百奧泰實現營業收入1。85億元。其中百奧泰的阿達木單抗實現營業收入為1。8億元，營收佔比近乎100%。
唯一一款上市產品受到競品擠壓，百奧泰還面臨連年虧損的困境。2020年，百奧泰淨虧損5。62億元，加上2016-2019年分別虧損的1。37億元、2。36億元、5。53億元、10。23億元，百奧泰近五年累計虧損超25億元。
突破在哪
宋清輝認為，為提振業績，百奧泰亟需推動更多在研產品的上市。財報顯示，百奧泰旗下擁有20個在研產品，其中生物類似藥BAT1706和創新藥巴替非班（BAT2094）2款產品已提交上市申請，3個產品處於III期臨床研究階段，2個產品處II期臨床研究階段，3個產品處於I期臨床研究階段。
2020年10月，百奧泰巴替非班注射液上市許可申請獲得國家藥監局受理。今年1月，百奧泰宣佈美國食品藥品監督管理局已受理BAT1706（貝伐珠單抗）注射液的生物製品上市許可申請。百奧泰方面稱，公司將繼續推進已有其他品種的研發工作。
如何平衡研發和虧損間的關係是百奧泰不得不面對的考題。百奧泰在2020年財報中表示，公司未來仍需持續較大規模的研發投入，用於在研專案完成臨床前研究、臨床試驗及新藥上市前準備等研發及已上市藥品的商業化推進。預計未來公司的在研藥品專案的數量會增多，且將會有更多在研產品進入臨床III期試驗階段，因此預計未來將繼續產生較大量的研發費用，如研發費用大於商業化產品產生的利潤，將導致公司持續虧損，從而對公司的日常經營、財務狀況等方面造成重大不利影響。
新藥研發投入大且風險高，持續虧損業績承壓，尋求上市繼續募資是百奧泰尋求破局的方式之一。2020年2月，百奧泰在上交所科創板掛牌上市，募集資金總額19。66億元，扣除發行費用後，募集資金淨額為18。76億元。
科創板上市後的117天，百奧泰尋求在港交所上市。在深度科技研究院院長張孝榮看來，兩地上市面向的投資者更多，融資更快。同時兩地上市有利於分散融資風險。不過，港交所官網資訊顯示，百奧泰於2020年8月遞交的H股招股書已失效。 北京商報記者 姚倩