強制許可是什麼意思
說起仿製藥，美國應該是開了這個先河。1984年的時候，美國的藥品專利當中有150多種藥物面臨著專利到期的問題。而藥品這種東西，不像是一些機器，藥品更新換代比較快。
什麼意思哪？比如某藥物研製出來之後，可能會僅僅過去了三年，就有新型藥物顏值出來，而且要比之前藥物更便宜，效果更好。所以對於一些專利過期的藥物，很多藥廠直接選擇放棄繼續申請。
因為根據當時的專利法，如果想要繼續申請，必須重新走一遍新校開發的流程。這個過程不僅花時間，而且還有一筆不小的開支。
在這樣的背景下，美國出臺了一個名叫哈茲·沃克曼的法案。該法案規定，只要研發出來的新藥物和原藥物的主要化學成分相同，藥效相似，就可以規避專利權，正常研發使用。
其實說白了，這種方式研製出來的藥物，只能算作是原專利權藥物的衍生藥物。當然了，衍生藥物並不是假藥，衍生藥物更多的叫法應該是仿製藥。
不過雖然上面的沃克曼法案是由美國提出來的，但是真正的受益者則是印度。尤其是隨著《我不是藥神》的熱播，讓人們再一次瞭解到了印度仿製藥的神奇。
那麼印度的仿製藥為什麼這麼好呢？原來在上世紀七八十年代的時候，印度的製藥市場絕大部分都被外國的跨國製藥企業壟斷。因此印度人想買藥，必須付出高昂的醫藥費。
如果說這些錢都交給了印度政府還好，關鍵這些錢都進了外國藥商的口袋裡面。有感於百姓困難的印度政府，在1970年的時候頒佈了專利法，從此之後，印度的製藥企業迎來了新的春天。
那麼這個專利法是幹什麼的呢？通俗點來講，專利法規定，印度政府只對食品和藥品的加工工藝受有專利權，但是對產品並沒有專利保護。如何理解呢？
也就是說你藥品製造的工藝我可以保護，但是我不保護你製造產品的成分。恰恰是這一點給了仿製藥的空子可鑽。
正是在這樣的法令下，製藥企業只需要不使用原藥加工工藝的前提下，稍微用某種藥物代替原藥物，就可以研發新藥，並且順利上市。
通俗點來講，假設製造某一個藥物，必須使用蒸餾法，藥物包含了菊花、金銀花、三七等等。那麼我在研製仿製藥的時候，只需要不使用蒸餾法，把菊花換成金菊花，只要獲得相同藥效，那麼我的仿製藥就是合法的。
看起來雖然有點耍流氓，但是卻大大造福了印度百姓。因為原來一瓶外國藥有可能賣到幾萬塊錢，但是仿製藥只需要幾千塊錢。所以自從該法令頒佈以來，各種仿製藥如雨後春筍般出現。
然而隨著仿製藥的出現，勢必會影響到那些擁有專利權的藥物公司。所以在法令剛出來的時候，世界各國都在譴責印度，要求他們修改法律。
為此在剛開始的幾年，印度的仿製藥顯得小心翼翼。要根據不同情況，採取不同的仿製藥製造辦法。
比如說老藥仿製，對於那些已經超過專利期的藥物。無論是任何國家都可以仿製，這一點印度也是如此。所以在仿製一些老藥物上面，印度的製藥公司是大張旗鼓，毫不掩飾。
而對於完全符合印度專利法的藥物，印度的仿製藥公司也裝了一個空子。因為印度政府出臺了一項名叫強制許可仿製藥的辦法。如何理解這種辦法呢？
該法主要是針對那些公眾無法用合理價格購買的藥物，也就是那些所謂的天價藥物。對於這部分添加藥物，政府直接規定企業可以仿製。
這個法案牛啊！該法案一出，基本上沒有什麼不能夠仿製得了。因此在該強制法案頒佈的幾年裡面，印度政府又遭到了國際社會的譴責。最後實在是不耐煩了，印度政府同意再一次修改法案。
2005年的時候，印度政府終於修改了強制許可仿製藥辦法。不過這項法案頒佈於1994年，也就是說從頒佈到修改，中間經歷了10年時間，這10年時間則是印度仿製藥的巔峰時期。
這十年裡面，印度各大仿製藥企業在加班加點的仿製。直接的成效是隻要西方國家有的藥，你在印度基本上都可以找到，區別是多少的問題。
有的西方公司確實看不下去了，然後跑到印度和印度公司打官司，就比如說2005年的時候，美國製藥巨頭蘭博西製藥公司，就把印度的一家制藥公司告上法庭。
結果這場官司打了7年，還是以蘭博西敗訴告終。類似這樣的敗訴數不勝數，因此時間長了，各大製藥公司也不管了，你仿製就去仿製吧。
但是話說回來，仿製藥畢竟是仿製藥，主要是透過替換相關成分製造出來的藥物。雖然成分相似，但是在安全性上面還有待商榷。不過印度能做到這個地步，也是世界第一了。