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藥品包裝封口熱合強度測試方法

作者:由 濟南賽成儀器 發表于 書法日期:2023-01-27

藥品必須有封口貼嗎

在生產中,為了保證口服固體藥品在倉儲運輸過程中保證良好的包裝質量,會在蓋口新增鋁箔封口墊片。其良好的熱合質量是保證產品包裝完整的重要因素。所以如何檢測封口熱合強度值得我們關注。

YBB00132005-2015《藥用聚酶/鋁/聚丙烯封口墊片》、YBB00142005-2015《藥用聚酶/鐺/聚酶封口墊片》、YBB00152005-2015《藥用聚醋/鋁/聚乙烯封口墊片》 對於熱合強度試驗專案標準中都做出了明確規定,且試驗方法相同,詳細規定如下:

藥品包裝封口熱合強度測試方法

XLW-H 智慧電子拉力試驗機

取樣品6片,在墊片中部各裁切出l 條15mm 寬的試片,分別熱封在與之配套使用的容器上(如與PP 瓶配套使用的封口膜與PP 瓶熱封)。冷卻後,確認試片的兩端與容器封合完好,將其中一端裁開並夾持在拉力試驗機的夾具上,同時固定對應的容器,以200mm/min±20mm/min 的速度進行剝離。分別測定6次,計算6次測定值的算術平均值,不得低於7。0N/ 1 5mm 。

藥品包裝封口熱合強度測試方法

HST-H3 熱封試驗儀

封口熱合強度檢測過程和所用裝置;

檢測裝置:

濟南賽成電子科技有限公司

的熱封試驗儀和智慧電子拉力試驗機,這兩款儀器是食品生產企業、製藥廠家、質檢機構、包裝生產企業實驗室*儀器。

封口熱合強度檢測過程

(1) 在塑膠薄膜熱封試驗儀的控制軟體上設定熱封溫度、熱封壓力、熱封時間、試樣名稱、試驗寬度等引數資訊,選擇試驗方法B。

(2) 沿待測樣品的縱向裁取寬15mm,長至少為25 mm的試樣6條。

(3) 待裝置達到設定熱封溫度後,取其中1條試樣,將熱封在與之配套使用的容器上(如與PP 瓶配套使用的封口膜與PP 瓶熱封),使試樣繞過試樣拖動機構,且熱封面與拖動機構接觸。

(4) 撥動拖動機構,使試樣熱封面相互接觸進入熱封刀之間,踩動腳踏開關,熱封刀熱封試樣,同時鬆開拖動機構,裝置按照設定的熱封引數對試樣進行熱封

(5) 按照夾樣-撥動拖動機構-踩動腳踏開關-鬆開拖動機構的操作,依次測試其餘5條試樣的熱封強度。

(6)冷卻後,確認試片的兩端與容器封合完好,將其中一端裁開並夾持在拉力試驗機的夾具上,

(7)同時固定對應的容器,以200mm/min±20mm/min 的速度進行剝離

(8)別測定6次,計算6次測定值的算術平均值,不得低於7。0N/ 1 5mm 。

濟南賽成儀器一直致力於為大部分國家客戶提供高性價比的整體解決方案,公司的核心宗旨就是持續創新,打造高精尖檢測儀器,滿足行業內不同客戶的品控需求,期待與行業內的企事業單位增進交流和合作。

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