詳細細緻是什麼意思
要想知道動物毒理試驗是什麼意思,首先得了解一下動物毒理學。
動物毒理學是動物醫學專業
的
一門重要的專業課
程
,是一門新興的邊緣交叉學科,與藥理學、化學、生理學、病理學及環境科學等學科緊密相連。
動物毒理學的研究主要涉及獸藥、藥物新增劑及飼料中有毒有害化學物的檢測
,
以
及其安全性毒理學評價和動物性食品中藥物殘留檢測技術。它具有實踐性強、涉及學科面廣、涵蓋基礎知識多等特點。
熠品醫療器械
CRO與檢測中心
現
擁
有大規模屏障級實驗動物設施及普通級動物設施,是嚴格按照《實驗室資質評審準則》建立
而成的
。可同時開展大、小鼠,以及兔子和豚
。鼠等的動物毒理實驗。
為什麼要進行動物毒理試驗呢?
由於許多實驗研究不能直接在人身上進行觀察
,因此動物
毒理
實驗就特別重要。與面板長期直接接觸的材料、抗菌產品、一次性消毒用品、化妝品、抗菌紡織品及醫療器械
等等,
在上市
之
前
都是
需
要
進行動物面板致敏試驗
來
鑑定其是否對面板具有致敏作用
的。
研究毒物對人體的作用
,
除了
常用的
透過
臨床及
流行病學觀察
以
外
,主要
就
是藉助動物
毒理
實驗
,以闡明毒物的毒性、毒理作用、劑量反應關係,確定閾劑量及無作用劑量,為制訂衛生標準提供初步依據。
動物毒理
試驗的原理
和動物毒理
試驗的
方法是什麼呢?
動物毒理
試驗的原理:
材料中的致敏物進入機體與組織蛋白結果形成完全抗原,
會
刺激免疫活性細胞,
從而
產生體液抗體
或
致敏淋巴細胞;
經歷一到二
周的致敏期,使體內免疫反應得到充分發展,形成一定數量的致敏淋巴細胞或特異抗體。當再次接觸(激發)時使機體對該化學物產生感受性增高的狀態,以一定的異常形式表現出來。
動物毒理
試驗的
方法:
目前面板致敏性的檢驗方法有:豚鼠最大劑量法(
GPMT)、封閉式貼敷法(Buehler試驗)、區域性淋巴結試驗法(LLNA),其中豚鼠最大劑量法(GPMT)和封閉式貼敷法(Buehler試驗)是最常
使
用的、生物安全性評價中使用率最高的兩種方法。豚鼠最大劑量試驗是最敏感的方法,歐洲國家使用的
比
較廣泛;封閉式貼敷試驗適用於區域性產品,美國
採用的比較多
。經濟與合作發展組織接受區域性淋巴結試驗作為當前豚鼠試驗的唯一替代方法,
這個方
法對動物保護方面也是有所改善的,
同時
被認可用
在
化學物致敏活性的檢測
上
。
就拿
小鼠區域性淋巴結試驗(
LLNA)
舉例來說,它動物毒理試驗的
原理是:過敏劑可誘導引起作用位點的引流淋巴結內淋巴細胞增殖,其增殖程度與過敏劑的劑量和致敏效力成正比,從而提供了一種簡單的獲取定量測量致敏性的方法。
動物毒理試驗
試驗動物:成年未
生
育過且未受孕的雌性小鼠,
一般是
8周
到
12周,
而且
體重
小於
平均體重的
±20%。
動物毒理試驗
樣品狀態:應為液體、懸浮液、凝膠或膏狀物,此類樣品可應用小鼠的耳部。
動物毒理試驗
試驗步驟:
LLNA試驗一般採用劑量反應方式,醫療器械供試樣品可能為浸提液。在
對
高毒性浸提液
進行
檢驗的
時候
,
比較
推薦採
取
劑量反應方式和稀釋浸提液。
將適宜的樣品連續
3天應用於指定小鼠雙耳的背側,透過測定每隻動物或彙集的淋巴結樣品來確定淋巴結反應,為了檢驗
動物毒理
試驗樣品的潛在毒性,
動物毒理試驗
中應每天觀察雙耳可能會干擾結果解釋的刺激跡象並記錄觀察結果。
動物毒理
試驗結果與評價:測定每隻小鼠每分鐘淋巴結細胞計數(
cpm)的放射活性水平。試驗cpm除以空白cpm得出刺激指數(SI),試驗樣品SI≥3。0,考慮陽性,為致敏物。陽性對照樣品SI應≥3。0。
熠品
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給客戶提供專業的一站式服務。
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動物醫學
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