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紅日藥業肺癌1類新藥正式獲批,看創新藥未來發展機遇!

作者:由 東哥侃市 發表于 文學日期:2023-01-10

吃什麼藥頭腦馬上清醒

2022

11

21

國家藥品監督管理局批准天津紅日藥業股份有限公司和天津紅日健達康醫藥科技有限公司聯合申報的

1

類新藥

甲苯磺醯胺注射液

商品名

普羅仙安

簡稱

PTS)

上市

這是我國首次批准的經纖維支氣管鏡腫瘤內區域性注射的化學消融藥物

首個適應症為減輕中央型非小細胞肺癌成人患者的重度氣道阻塞

2012年4月,在天津濱海新區合資成立的天津紅日健達康醫藥科技有限公司,為縮短新藥上市時間、加速產業化程序,做到資源共享提高效率,紅日健達康委託紅日藥業進行中試生產和產業化。

PTS由鍾南山院士牽頭研發的1。1類新藥,為實體瘤區域性治療藥物。

紅日藥業肺癌1類新藥正式獲批,看創新藥未來發展機遇!

紅日藥業肺癌1類新藥正式獲批,看創新藥未來發展機遇!

今天我們重點探討下,紅日創新藥的成長之路,癌症創新藥的未來趨勢

前面講的紅日藥業子公司天津紅日健達康醫藥科技有限公司申報的1類新藥“甲苯磺醯胺注射液(商品名:普羅仙安,簡稱PTS)”這個PTS是治療實體瘤的新型化學藥物,對腫瘤細胞具有致壞死作用。這個PTS進入腫瘤細胞後能快速破壞腫瘤細胞殺死腫瘤細胞,最關鍵的是,但對正常細胞的損傷相對較少。透過腫瘤內區域性注射可以抑制腫瘤生長、縮小腫瘤並減少轉移,快速緩解腫瘤的區域性症狀。

紅日藥業肺癌1類新藥正式獲批,看創新藥未來發展機遇!

大家可能不知道,2020年我國肺癌新發病例約81。6萬例,死亡約71。5萬例。非小細胞肺癌佔肺癌的80%以上,其中約70%為中央型。中晚期中央型肺癌患者常伴有嚴重氣道阻塞,手術和放化療難以緩解。之前肺癌,腫瘤等主要透過手術切開,直接把病灶部位切除,但是容易造成感染,術後護理難度加大。而這個PTS是透過支氣管鏡直接給腫瘤內區域性注射,不用切開,破壞性小,而且專門對付嚴重氣道阻塞的中央型非小細胞肺癌。就癌症品種來說,在全國來看肺癌發病率第一,全球來看,結直腸癌發病第一,乳腺癌第二,肺癌第三。再來看PTS的使用量,每週給藥2~3次,2周為一療程。第一個療程建議不少於4次給藥。絕大部分一個療程即可。如果這樣算的話,真的是肺癌患者的福音,我剛才查詢內部資料得知,用藥1-3天會有區域性腫瘤組織凝固性壞死,效果很明顯,用藥成本顯著降低,據有關資料顯示肺癌患者過去平均的治療費用是7-13萬元人民幣,相比之下減少患者成本,提高患者康復率。

PTS近20年不斷在國內的臨床,獲得智慧財產權,中試,產業化,到正式獲批,我們應該看到創新藥研發不是一朝一夕,投入也是巨大的,當然也會產生一定的護城河,為藥品研發企業,創造豐厚的利潤,一旦PTS上市,紅日有機會紅日。

同時我們再探討肺癌患者用藥趨勢,過去肺癌患者多數是放療,化療。

放療是治療肺癌的重要手段,聯合化療可以提高療效。放療適用於侷限晚期,或因高齡及心肺功能不全不能手術等患者。對於整體狀況較差的患者,如有嚴重心、肺、肝、腎功能不全等,也不建議放療。

放療可分為根治性放療、姑息性放療、輔助放療、新輔助化放療和預防性放療等。

根治性放療用於病變較小、尚未出現轉移,但因解剖或其他原因不能手術者。

姑息性放療是姑息性治療的一種,適用於有頑固性咳嗽、咯血、肺不張、上腔靜脈阻寒綜合徵、骨轉移性疼痛、腦轉移症狀的患者。

輔助放療適用於術前放療、術後切緣陽性或手術病理提示多發縱隔淋巴結轉移的患者。

化療是指透過口服、注射化學治療藥物殺滅癌細胞,從而達到治療的目的,是治療肺癌的主要方法,90%以上的肺癌需要接受化療。

化療一般不能治癒,只能緩解患者症狀,改善其生活質量。一線化療推薦含鉑兩藥方案,治療通常為4~6個週期。腺癌首選方案為培美曲塞聯合鉑類(AP或AC方案),鱗癌首選吉西他濱聯合鉑類(GP或GC)或多西他賽聯合奈達鉑。

對於年老體弱或惡病質者,心肝腎功能嚴重障礙者,骨髓功能不佳者,有併發症和感染出而傾向患者等,不推薦化療。

過去放療化療,患者是花了巨資,但不一定治得的好,殺敵1千,自損800,好細胞也被傷害了。關鍵是還有很多人不適合放療或者化療!

我們希望市場多研發一些癌症創新藥,既要價格合理還要療效突出,這次紅日醫藥甲苯磺醯胺注射液PTS新品上市一定會在市場有所反應,因為醫藥產品本身具有高科技,高附加值的特點,產品投產後會有帶來一定的市場份額,具體看紅日藥業現在動態PE34。53,靜態PE31。51,估值合理不,大家一目瞭然,財報顯示2019年淨利潤4。03億,同比增長90。96%,2020年淨利潤5。73億,同比增長42。45%,2021年淨利潤6。87億,同比增長19。87%,這個增長率大家也看到了,還是比較穩健的,紅日藥業2022年前三季度淨利潤4。70億,同比減少26。15%,營收49億,同比減少10。68%,看來是為新藥上市提前做準備。

紅日藥業肺癌1類新藥正式獲批,看創新藥未來發展機遇!

對於此次紅日藥業旗下新藥上市,我的看法是:

大家應該多關注整個紅日醫藥的基本面,紅日在中藥配方顆粒、成品藥、醫療器械、原輔料、醫療健康服務、藥械智慧供應鏈等六大板塊都有佈局,而且還是集投融資、研發、生產、銷售於一體的高科技醫藥健康產業叢集,但是我觀察到藥品收入佔比高達65%,醫療器械收入佔比1

2。6

9%,智慧供應鏈收入佔比12%,原輔料收入佔比9。06%。所以,未來紅日醫藥幾個板塊同時發力,讓營收站上一個新臺階。

比如醫療器械,隨著民眾健康認知水平的提高,伴隨物聯網、5G、雲計算、人工智慧等新技術的蓬勃發展,越來越多可自助式使用的家用醫療產品逐步進入家庭。紅日藥業旗下超思電子的

無線心電記錄儀

醫療級可穿戴腕錶

呼吸率血氧儀等家用醫療產品正在大力發展

這種家庭化

小型化

可穿戴是未來趨勢

還有紅日的中醫藥板塊,未來中國的中醫藥發展前景是巨大的,中藥板塊前幾天短期火爆只是開胃菜,未來二十年人類歷史上最大規模的老齡化將讓一線中藥企業和創新藥企業走出曾經茅臺那樣的大牛市,直到中國龍頭藥企市值超越強生輝瑞禮來等國際巨頭。類似茅臺五糧液超越帝亞吉歐一樣。

藥械智慧供應鏈方面,目前智慧供應鏈佔營收12%,這個未來是個大方向,我國醫療器械供應鏈整體將朝著數智化、高階化、

國產替代

化等方向發展,也就是網路化配送,這個一旦形成規模,厚積薄發,營收會進一步增加,總之,企業均衡發展,紅日在佈局中,養成中,成長中,大家多關注!