首頁 > 繪畫

化妝品防脫髮功效評價測試費用動輒要幾萬?貴有貴的道理

作者:由 拜恩檢測 發表于 繪畫日期:2023-01-05

化妝品檢測費用是多少

在我國,防脫髮化妝品有著廣闊的市場空間。為什麼這樣講?那是因為根據衛健委2019年的調查資料顯示,我國有脫髮困擾的人數已經超過2。5億。以我們最新的人口普查總人數14億來比較,大概平均每6人中就有1人脫髮,這其中男性人數大約有1。63億,女性約0。88億,比例為2比1。海量的需求,必然催生防脫髮化妝品市場的繁榮。如何有效規範防脫髮化妝品市場,保護消費者健康安全,為企業合法生產,不誇大宣傳提供指導?就成為國家政府部門對其行業進行約束監督需要思考的問題。

化妝品防脫髮功效評價測試費用動輒要幾萬?貴有貴的道理

今年,《化妝品監督管理條例》、《化妝品註冊備案管理辦法》等一系列法規的實施,化妝品註冊備案資訊平臺的上線,《化妝品功效宣稱評價規範》的強制執行,這一系列政策的背後,都預示著國家不再放任化妝品市場的野蠻生長,而是透過完善標準法律體系,統一註冊備案流程進行網路化管理,強制補充資料或文獻說明等手段,進一步促進化妝品行業朝著規範化、國際化、高階化的方向發展。

化妝品防脫髮功效評價測試費用動輒要幾萬?貴有貴的道理

我們回到化妝品防脫髮功效評價的問題。根據國家藥監局釋出的2021年第50號公告要求,不管是已經註冊備案成功還是正在或準備註冊備案的化妝品,都必須提供其產品功效宣稱的評價測試報告。防脫髮類化妝品要求必做的試驗雖然只有人體功效試驗一項,但是詢問過的企業都知道,其測試費用十分昂貴,最少也在兩三萬左右。當然不僅是防脫髮化妝品,其他人體功效評價試驗的費用也都差不多。如果擁有五六個功效宣稱產品的企業,一套試驗做下來花費十幾萬也很正常。當然一些企業也會不理解為什麼人體功效評價試驗這麼貴?下面我們就以防脫髮功效測試試驗為例給大家介紹一下。

《化妝品防脫髮功效測試方法》是國家藥監局在2021年第17號通告中納入到《化妝品安全技術規範》(2015年版)中的。

按照方法中的規定,試驗的測試人數分為實驗組和對照組,每組要確保完成有效比例不少於30人。也就是說防脫髮功效測試試驗最少需要60人,而且這60人必須保證完成試驗。此外,入選標準、排除標準、受試者限制、60次梳頭法等等都必須符合測試方法的嚴格要求,這也就給選擇受試者方面提高了難度。還有就是防脫髮功效測試周期最小不得低於12周。

超長的測試周期,眾多的受試者管理要求,嚴格的測試條件,都是防脫髮人體功效測試的昂貴的原因。

這裡面難度最大的莫過於對最少60位受試者的管理。我們以“試驗期間保持原有的作息規律,不改變原有良好的生活習慣,避免情緒波動大”這條為例,現實生活中,很多人都有“熬夜”的習慣,如何瞭解受試者作息規律,排除“熬夜”的因素,也是挑選受試者的難題之一。畢竟“熬夜”也是脫髮的誘因之一,因為受試者個人問題,造成化妝品功效測試結果不準確,也是客觀存在的,這也就要求委託的試驗單位,必須嚴格挑選受試人員的資格。

化妝品防脫髮功效評價測試費用動輒要幾萬?貴有貴的道理

除了以上因素,化妝品防脫髮功效試驗還要考慮試驗的環境條件,條件要求試驗結果觀察應在溫度為20±2℃C、相對溼度為50±10%RH的恆定環境條件下進行,受試者到達試驗機構後應在此環境條件下靜坐平衡至少30分鐘後方可開始評價和測試。還有在發放試驗產品和對照品前,工作人員對受試者進行使用指導和培訓,確保受試者正確使用,並要求受試者記錄使用時間及使用過程中的任何不適感和不良反應症狀。使用到的儀器包括專業數碼相機、影象拍攝支架、面板鏡、梳子等。

化妝品防脫髮功效評價測試費用動輒要幾萬?貴有貴的道理

透過以上介紹,相信大家已經瞭解到化妝品防脫髮功效評價費用為什麼那麼貴的原因。而且介紹的只是試驗的最低要求,如果試驗期間,受試者發生不良反應,很可能需要退出試驗,並且要進行相應的補償。不良反應人數過多,就需要終止試驗。測試人員發生變動,也可能導致週期延長,其費用也可能有所增加。所以建議大家在選擇防脫髮功效評價人體試驗的第三方機構時,一定要找靠譜,並且經驗豐富的合作單位。