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乙肝2022美肝會前,Assembly Bio分別描述,4款候選藥物開發進度

作者:由 小番健康 發表于 繪畫日期:2023-01-14

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在2022年美國肝病學會年會(AASLD2022)前夕,臨床階段生物技術公司(Assembly Biosciences)管道內兩款乙肝新藥最新進展被大會接受,分別是一種開發以口服HBV/HDV進入抑制劑臨床前特徵以及一種新型核心抑制劑(CI)ABI-4334透過多種途徑加速HBV衣殼組裝並抑制 cccDNA 的形成,小番健康已經在昨日和今日向大家分別介紹,

Assembly Bio管道內另有兩款乙肝新藥進展暫時還未公佈新進展,預計將在本屆美肝會稍晚時間釋出。

乙肝2022美肝會前,Assembly Bio分別描述,4款候選藥物開發進度

來自Assembly Bio管道

乙肝2022美肝會前夕,Assembly Bio分別描述,4款候選藥物開發進度

Assembly Bio最近描述,將有四份進展在本屆美肝會上演講展出,包括兩個遲到的演講。

這些新進展包括(1)支援 Assembly Bio 下一代核心抑制劑候選藥物 ABI-4334(4334)在進入治療乙肝病毒(HBV)人體臨床試驗的臨床前資料,其 1a 期試驗預計將於2022年下半年開始;(2)還將介紹 Assembly Bio 用於治療乙肝病毒和丁肝病毒的新型小分子進入抑制劑的臨床前特徵資料。

此外,Assembly Bio管道內另有兩款乙肝新藥,將在本屆美肝會後期展示,包括(3)Assembly Bio 研發的干擾素-α受體(IFNAR)激動劑和(4)正在進行評估的第一代核心抑制劑 vebicorvir 與 加拿大楊梅生物製藥公司(Arbutus Biopharma)的 AB-729 聯合治療第2期臨床試驗。

乙肝2022美肝會前,Assembly Bio分別描述,4款候選藥物開發進度

紅色備註為進行中的 vebicorvir + AB-729 + 核苷類的2a期試驗,來自Arbutus Bio管道

來自 Assembly Bio 的首席科學官 William Delaney 博士點評以上四份研究新進展將在本屆美肝會報告:我們期待在 AASLD 的肝臟會議上展示資料,這些資料顯示了我們的新藥管道前景、科學力量和我們擴大研究努力的廣度;

值得注意的是,我們將強調臨床前資料,探索我們的高效下一代核心抑制劑 4334 對 cccDNA 形成的活性,cccDNA是乙肝病毒的儲存庫。我們還將首次展示於2022年早些時候推出的口服病毒進入抑制劑的臨床前資料,該靶點的創新藥建立在我們的核心抑制劑組合基礎上,具有對抗HBV的補充機制,同時也將我們的研究重點擴充套件到 HDV。

乙肝2022美肝會前,Assembly Bio分別描述,4款候選藥物開發進度

小番健康結語:以上是 Assembly Bio 研發的乙肝新藥最新進展,它們都會在本屆美肝會上釋出新資料。

其中,ABI-4334是一種新型核心抑制劑,且即將進入1期試驗(年底前計劃進入1期),

本屆美肝會上,研究人員帶來的是該候選藥物透過多種途徑(新機理)以加速病毒衣殼的組裝,並且還能夠抑制 cccDNA 形成。該研究將由 Assembly Bio 的 Nuruddin Unchwaniwala 博士主講;

今年中,Assembly Bio 推出了針對HBV/HDV合併感染的進入抑制劑開發計劃,在本屆美肝會上,研究人員帶來了一類新型高效小分子HBV/HDV進入抑制劑的臨床前表徵,本研究將由 Heidi Contreras 博士主講。

以上兩份新進展,小番健康已經在昨天和今天向大家介紹。

除了 ABI-4334 與尚未提名的口服HBV/HDV進入抑制劑外,Assembly Bio另有兩款乙肝新藥將在本屆美肝會晚些時候釋出新進展。

其中,vebicorvir是第一代核心抑制劑,已宣佈終止研發,但與楊梅製藥合作開展的一項2期臨床試驗(聯合AB-729)仍在進行中,該進展也將在美肝會晚些時候釋出;

干擾素-α受體(IFNAR)激動劑,也是針對HBV/HDV新藥,目前正處在臨床前階段。該研究也將在晚些時候釋出於本屆美肝會上。3733沒有出現在本屆美肝會,正在1b期試驗中。