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對純蒸汽質量,蒸汽冷凝水質量有什麼要求

作者:由 智測電子儀器儀表 發表于 俗語日期:2023-01-17

水蒸汽可以溶水嗎

國外不僅對純蒸汽質量有要求,對蒸汽冷凝水質量也有要求 ,國內多數藥廠僅做此部分

純蒸汽質量檢測

是保證無菌生產的一項重要指標, 高質量的純蒸汽被常用於製藥工業的無菌生產中,無菌生產物料、容器、裝置等物品需要使用純蒸汽進行溼熱滅菌處理,為保證滅菌質量,製藥行業必須定期進行純蒸汽檢測,純蒸汽質量檢測專案包含不凝性氣體含量、過熱度、乾燥度3個指標,純蒸汽質量檢測必須符合《中華人民共和國藥典》中“注射用水”的各項質量指標規定。

不凝性氣體指的是在常溫下溶解在水中的氣體,主要成分是空氣(氧氣、氮氣、氫氣等)。其在水中的溶解度隨著溫度的升高或壓力降低而下降,不凝性氣體的存在可能使加熱過程受到不良影響。影響純蒸汽分佈的均勻性,從而對滅菌工藝產生影響。

對純蒸汽質量,蒸汽冷凝水質量有什麼要求

純蒸汽質量檢測儀

純蒸汽質量測試系統是合肥智測電子經過大量的理論計算和現場測試工作,我們採用HTM2031和ISO EN285標準。依靠自身實力,開發而成,提供蒸汽質量測試和純蒸汽取樣所需的所有部件,可保證蒸汽取樣過程中並不受到任何汙染,而且快速高效地將高溫蒸汽凝結成凝結水,用於在實驗室進行理化分析。①不凝結氣體 ②幹度值 ③過熱度 ④冷凝水取樣。

1。

取樣和測試要求如下:

①應該在純汽發生器和溼熱滅菌櫃,SIP等關鍵工藝使用點進行純蒸汽質量取樣和測試;

②純蒸汽發生器的凝結水樣應該和電導率線上檢測使用同一個冷凝器;

③純蒸汽質量測試(EN285規定的幹度,過熱度和不凝氣等)應儘量靠近使用點,沒有正當理由,只在純蒸汽分配系統的中間位置進行這項批准測試是不被接受的;

④凝結水的化學質量等同於注射用水(WFI)質量,內毒素指標也等同於注射用水(WFI)的限值。