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目前,中國丙肝新藥有哪些?

作者:由 健客醫藥 發表于 曲藝日期:2021-10-19

斯必達是什麼藥

近一年來,國家藥品監督管理局(SDA)為審批各種丙肝藥一路開通綠燈。自2017年6月,百立澤/速維普獲批上市後,多個丙肝直接抗病毒藥物在我國相繼獲批,給丙肝患者帶來一個又一個的好訊息。那麼,目前中國有哪些丙肝新藥可供醫生和患者選擇?

目前,中國丙肝新藥有哪些?

圖片來源於網路

百立澤/速維普

2017年6月,百立澤(達拉他韋)和速維普(阿舒瑞韋)作為我國首個全口服直接抗丙肝病毒聯合治療方案獲得批准,用於治療成人基因1型慢性丙型肝炎(非肝硬化或代償期肝硬化)。

百立澤和速維普聯合治療,既不需要聯合干擾素,也不需要聯合利巴韋林,大大減少了丙肝治療的不良反應。在不同的臨床研究中可以看到,這一治療方案對基因1型b丙肝患者的持續病毒學應答率均達到80%或90%。

當然,這一方案的缺點在於只被推薦用於基因1b型丙肝患者,不推薦用於其他基因型丙型肝炎治療。

索華迪

索華迪(索磷布韋)是吉利德公司的第一代直接抗丙肝病毒藥物,也被稱為“吉一代”。2017年9月,正式被SDA批准,用於治療成人泛基因型及12歲到18歲青少年基因2型和3型丙型肝炎。

隨著越來越多的直接抗病毒藥物的上市,專家建議,不推薦“吉一代”與不良反應較大的干擾素或利巴韋林聯合作為丙肝抗病毒治療的首選方案,但可與達拉他韋聯合使用治療所有基因型的丙肝病毒感染。選用該方案的基因1型的丙肝患者持續病毒學應答率可達到94%~100,一些初治患者的療程甚至可以縮短至8周。

維建樂/易奇瑞

維建樂(奧比帕利)/易奇瑞(達塞布韋)是與索華迪同日獲批的丙肝新藥,聯合用於治療無肝硬化或伴代償期肝硬化的基因1型慢性丙肝。其中奧比帕利是由奧比他韋、帕利瑞韋和利托那韋等3種藥物組成的複方製劑。

專家建議,對於沒有肝硬化的基因1b型感染患者使用該方案可以將療程縮短至8周,但肝纖維化程度較重的患者應維持12周療程。而對於基因1a型患者則需要延長至24周。

目前,中國丙肝新藥有哪些?

圖片來源於網路

擇必達

擇必達是由艾爾巴韋和格拉瑞韋組成的固定複方製劑,在2018年4月獲得國家藥品監督管理局批准,用於治療基因1、4型慢性丙肝的成年患者。根據上市批准,擇比達無需聯合利巴韋林治療,12周為完整治療療程。

丙通沙

丙通沙是國家藥品監督管理局最新批准的丙肝直接抗病毒藥物,被稱為“吉三代”,其是索磷布韋和維帕他韋組成的分複方製劑,批准用於成人慢性丙型肝炎感染的治療,既可用於無肝硬化和代償期肝硬化丙肝患者,也可用於失代償期肝硬化的丙肝患者。批准的劑量是每日一次,每次一片,療程為12周。

一項在無肝硬化和代償期肝硬化患者中進行的研究顯示,接受丙通沙治療的所有基因型的丙型肝炎總體持續病毒學應答率高達99%。而在失代償肝硬化患者中進行的臨床研究顯示,丙通沙治療12周的總體持續病毒學應答率為83%,治療24周達86%。

小結

除了已經獲批的這些丙肝新藥外,目前中國還有20多個新藥等待SDA批准。相信不久的將來,丙型肝炎患者會有更多更好的治療藥物選擇,屆時徹底消除丙肝這一嚴重的公共衛生威脅將不再遙遠。