臨床試驗
瞄準鎘中毒治療 這個新藥在湖南省職防院啟動臨床試驗
2023-01-28
唐小江表示，該藥是中國完全自主智慧財產權化學一類新藥，可用於治療慢性鎘中毒，有望破解鎘中毒無藥可治的世界性難題，該藥物也為職業與環境重金屬汙染防治、癌症化療、控煙等提供突破性關鍵技術
檢視更多臨床試驗用藥品GMP需要關注哪些特殊要求？
2023-01-21
因此，《臨床試驗用藥品（試行）》第二條是這麼規定的：臨床試驗用藥品的製備和質量控制應當遵循《藥品生產質量管理規範》的相關基本原則以及資料可靠性要求，最大限度降低製備環節汙染、交叉汙染、混淆和差錯的風險，確保臨床試驗用藥品質量，保障受試者安全
檢視更多專家探討大灣區幹細胞產業創新
2023-01-14
2021年9月，由賽萊拉幹細胞自主研發的人臍帶間充質幹細胞治療膝骨關節炎新藥，獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心臨床試驗許可，成為粵港澳大灣區首個獲得臨床許可的幹細胞國家1類新藥，目前已取得臨床試驗機構審查批件，即將開始I期臨床試驗
檢視更多通化東寶(600867.SH):超速效賴脯胰島素注射液(THDB0206注射液)中國I期臨床試驗完成總結報告
2023-01-14
SH）公佈，公司收到國家藥品監督管理局簽發的關於超速效賴脯胰島素注射液（THDB0206注射液）的藥物臨床試驗批准通知書後，已經完成了一項關鍵I期臨床試驗並獲得臨床試驗總結報告，研究結果顯示達到主要終點目標
檢視更多舒泰神(300204.SZ)：STSA-1002注射液(急性呼吸窘迫綜合徵適應症)申報新藥臨床試驗申請獲受理
2023-01-09
SZ）釋出公告，近日，公司收到了國家藥品監督管理局行政許可文書《受理通知書》，國家藥品監督管理局同意受理舒泰神提交的關於STSA-1002注射液用於治療急性呼吸窘迫綜合徵（ARDS）的臨床試驗申請
檢視更多聖諾醫藥-B(02257)：Sirnaomics已完成STP705用於成人腹部減脂醫學美容治療的首例受試者給藥
2023-01-06
智通財經APP訊，聖諾醫藥-B（02257）釋出公告，公司Sirnaomics開發的siRNA（小干擾RNA）核心候選藥物STP705用於成人腹部減脂整形以減少頦下脂肪的醫學美容I期臨床試驗完成首例受試者給藥
檢視更多核心藥物未上市、三年虧2.57億 生物藥企必貝特闖關科創板
2022-12-31
醫藥專家魏子檸對北京商報記者表示，自科創板開市以來，不少創新生物醫藥企業來闖關IPO，淨利虧損也是這個行業的常見現象，不會是稽核上的必要障礙，一旦公司研發新藥上市，公司距離扭虧也就不遠了
檢視更多跨越肺癌五年大關，那些父親教會我的道理
2022-12-23
本以為前路難測，幸運的是，這一天為父親做檢查的鄭醫生正好是ROS1基因突變克唑替尼藥物臨床試驗組的一員
檢視更多通化東寶：德谷胰島素注射液申報臨床試驗獲批
2022-12-15
通化東寶表示，作為繼甘精胰島素後的又一款基礎胰島素類似物，公司德谷胰島素臨床試驗獲得批准，成為該款產品研發程序中的一大重要進展，未來有望在為廣大患者提供更多用藥選擇的同時，進一步推動公司經營業績增長，更好地鞏固公司行業領先地位
檢視更多醫療器械的臨床評價
2022-12-09
未列入免於進行臨床試驗的醫療器械目錄的產品，透過對同品種醫療器械臨床試驗或者臨床使用獲得的資料進行分析評價，能夠證明該醫療器械安全、有效的，申請人可以在申報註冊時予以說明，並提交相關證明資料
檢視更多都正業務｜帶你瞭解都正生物臨床研究“一站式”服務平臺！
2022-12-06
我們的優勢 ◆ 技術團隊專業，專家實力雄厚公司核心技術團隊擁有近30年創新藥Ⅰ-Ⅳ期，仿製藥BE/PK研究經驗，同時擁有近300位合作臨床專家，涵蓋十餘個重點科室，可為企業提供精準、高效的藥物臨床試驗一站式解決方案
檢視更多IVD臨床試驗常見問題與解析
2022-11-29
十二、試驗中如採用核酸序列測定、GC-MS/MS等實驗室檢測參考方法作為對比方法進行比較研究,是否可以委託檢驗對於某些目前臨床上尚不存在明確的臨床診斷“金標準”，亦無可比的同類產品上市的體外診斷試劑，臨床試驗研究者應依據現有臨床實踐和理論基
檢視更多再次摘得“醫藥界諾貝爾獎”，諾華展現強大創新實力
2022-10-29
諾華中國研發團隊正在與諾華全球及中國跨部門協作積極實施“中國藥品開發戰略”，支援中國全面參與諾華全球藥品開發臨床專案、助力實現中國與全球同步開發、同步註冊，開拓資料和數字技術在臨床研究中的應用，加速引入和開發諾華創新藥物
檢視更多康弘藥業眼病基因治療新藥 撤回臨床試驗申請
2022-09-20
《每日經濟新聞》記者注意到，KH631是一款治療新生血管性（溼性）年齡相關性黃斑變性的1類生物新藥，是一款透過腺相關病毒遞送目標基因的基因治療藥物
檢視更多什麼是間充質幹細胞？全球間充質幹細胞臨床研究現狀概覽！
2022-09-07
截止2020年8月，在全球最大的臨床實驗資料庫ClinicalTrial中註冊間充質幹細胞臨床試驗研究，全球範圍內開展的共有1082項
檢視更多正海生物“鈣矽生物陶瓷骨修復材料”進入臨床試驗
2022-08-21
本文轉自：中國經濟網中國經濟網8月3日訊（記者 韓璐）煙臺正海生物科技股份有限公司（以下簡稱“正海生物”）釋出公告稱其研發專案“鈣矽生物陶瓷骨修復材料”（公司2021年年報中使用名稱為“3D列印生物骨修復材料”）於近日完成首例受試者隨機入組
檢視更多
阿托品網售被禁後，有機構開始招募受試者：每人補償金一萬？
2022-08-10
平臺截圖中新經緯以患者身份向浙江省人民醫院問詢，該院醫師表示，確在進行阿托品滴眼液的臨床試驗，但專案已經招募完成，目前還沒有針對成年人的阿托品專案
檢視更多
創新藥開挖消費金礦
2022-07-29
幾乎同時，開拓藥業自主研發的外用藥物雄激素受體（AR）拮抗劑福瑞他恩（KX-826）治療痤瘡的國內II期臨床試驗也完成首例患者入組及給藥
檢視更多君實生物(01877)：JS116膠囊獲國家藥監局批准開展藥物臨床試驗
2022-07-25
審批結論：根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定，經審查，2022年3月25日受理的JS116膠囊符合藥品註冊的有關要求，同意本品開展KRASG12C突變的晚期實體瘤臨床試驗
檢視更多首款國產抗結核藥進入二期臨床試驗
2022-07-10
關注中新網湖北新聞2月18日電 （張全錄）丈夫、母親相繼去世，哥哥患重病，自己又被確診為耐藥結核病，貧病交加之下，家住礄口區的58歲患者袁女士決定，把錢給哥哥看病，自己放棄治療
檢視更多