首頁 > 書法

全球首個葡萄糖激酶啟用劑類藥物多格列艾汀片獲批

作者:由 新京報 發表于 書法日期:2022-10-13

葡萄糖6.24高嗎

新京報訊 10月8日,華領醫藥1類創新藥多格列艾汀片(商品名:華堂寧)獲得國家藥監局批准上市,用於改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

根據FrostSullivan資料,2020年中國糖尿病患病人數已超過1。3億,由於人口老齡化和不健康的生活方式的影響,預計中國糖尿病患病人數將在2030年達到1。7億。

多格列艾汀是全球第一款獲批上市的葡萄糖激酶啟用劑類藥物,作用於胰島、腸道內分泌細胞以及肝臟等葡萄糖儲存與輸出器官中的葡萄糖激酶靶點,改善2型糖尿病患者血糖穩態失調。

多格列艾汀是華領醫藥自主研發的一款雙作用葡萄糖激酶啟用劑(GKA),作為全球首個進入並完成Ⅲ期臨床的GKA,其單藥治療(SEED,HMM0301)和與二甲雙胍聯用(DAWN,HMM0302)的兩項Ⅲ期臨床試驗的核心資料均顯示,多格列艾汀具有穩定的長期療效和良好的安全性。

2020年8月,華領醫藥與拜耳達成合作,華領醫藥作為藥品上市許可持有人,負責臨床開發、註冊、產品供應以及分銷工作,拜耳作為推廣服務提供方,負責該產品在中國的市場營銷、推廣以及醫學教育活動。華領醫藥獲得3億元人民幣的預付款以及額外最高可達到41。8億元人民幣的里程碑付款,拜耳獲得該產品在中國獨家商業化的權利,並將根據華領醫藥淨銷售額的一定比例獲得服務費用。