表柔比星副作用大嗎
2023年1月3日，中國上海。濟民可信集團收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥品補充申請批准通知書》，由旗下子公司上海濟煜醫藥科技有限公司創新技術藥物研究院承擔研發，常州金遠藥業落地生產的立幸®（鹽酸多柔比星脂質體注射液）兩個規格的一致性評價申請獲得批准，批件時間2022年12月29日，濟民可信集團成為國內第二家該產品透過一致性評價的企業。
鹽酸多柔比星屬廣譜抗腫瘤藥，透過抑制DNA、RNA和蛋白合成從而達到治療腫瘤的作用，常用於多發性骨髓瘤、淋巴瘤、卵巢癌、乳腺癌的化療。而鹽酸多柔比星脂質體注射液則可實現藥物的增效減毒，定向聚集和精準治療［1~2］，為更多患者帶來福音。米內網資料顯示［3］，作為全球銷售額最高的脂質體產品，鹽酸多柔比星脂質體注射液2021年國內銷售額超過54億，近三年銷售額增長率為48。5%。立幸®的獲批有助於濟民可信進一步擴大該品種的市場佔有率。
脂質體作為高階複雜注射劑，技術壁壘高、研發投入大、轉化週期長、臨床成功率較低，國內外有能力研製成功的企業極少，上市產品更屈指可數。而濟民可信創新技術藥物研究院僅用2年多時間，便完成了鹽酸多柔比星脂質體注射液的產品開發、產業化放大和臨床BE研究，並在濟民可信集團旗下常州金遠藥業製造有限公司打造了一條國際領先水平的自動化脂質體生產線，自動化程度高達90%以上，並將產能擴大一倍。
目前，濟民可信創新技術藥物研究院已構建弱酸藥物載藥脂質體平臺、弱鹼藥物載藥脂質體平臺、複方脂質體平臺、藥械組合脂質體平臺、LNP等創新脂質體平臺，其多個專案已處於臨床試驗、報產階段，預計在不久的未來，將有多個改良創新類脂質體專案陸續獲批。
上海濟煜醫藥科技有限公司是濟民可信集團全資子公司，致力於成為具有全球影響力的藥物研發中心，其研發管線涵蓋生物大分子創新藥、化學小分子創新藥、創新中藥、複雜仿製及高階製劑。立幸一致性評價的研發申報由該公司創新技術藥物研究院完成，該院聚焦國際領先的高階創新制劑研發，覆蓋腫瘤、鎮痛、呼吸、關節炎、抗感染、心腦血管、腎病、肝病等多個領域，擁有脂質體、微球、吸入劑、口服固體、高階液體、創新中藥和特色原料藥等七大創新技術研發平臺。
濟民可信集團創建於1999年，總部位於中國南昌，主要產品管線為腎病、腫瘤、心腦血管、呼吸抗感染、疼痛五大領域，致力於為患者提供高質量的藥品和創新醫藥解決方案。作為中國領先的大型現代製藥集團之一，濟民可信集團已連續多年位列中國醫藥工業百強前十。