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四環醫藥一款新型口服降糖藥上市申請獲受理

作者:由 新京報 發表于 歷史日期:2022-09-24

常用的口服降糖藥一般有幾種

新京報訊(記者 張兆慧)3月2日,四環醫藥宣佈,旗下非全資附屬公司惠升生物產品加格列淨新藥上市申請已獲國家藥監局受理,這是第二個在國內進行上市申請並獲得受理的國產1類創新藥SGLT-2抑制劑。

加格列淨是鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2(SGLT-2)抑制劑,其透過抑制SGLT-2,減少腎小管對於葡萄糖的重吸收,從而增加尿糖排洩,達到降低血糖水平的作用。SGLT-2抑制劑是目前國際上極受推薦的治療2型糖尿病患者的新型口服降糖藥物。

臨床資料顯示,加格列淨不僅具有顯著的降糖療效,糖化血紅蛋白的下降較基線達-1。4%;同時具有降低血壓、減輕體重、改善血脂等多重獲益,低血糖風險低,總體安全性良好。與已上市的同類產品III期臨床資料結果橫向比較,加格列淨顯示出相似甚至更優的結果。

目前,國內上市的SGLT-2抑制劑產品,包括四款進口原研藥物及一款國產藥物,分別為埃格列淨(默沙東)、恩格列淨(勃林格殷格翰)、卡格列淨(強生)、達格列淨(阿斯利康)、恆格列淨(恆瑞醫藥)。IQVIA資料顯示,2021年,SGLT-2抑制劑產品的國內銷售額為人民幣23。93億元。

四環醫藥稱,加格列淨作為集團自主研發並達到III期臨床終點的1類降糖創新藥,擁有全球權益,包括中國、美國、歐洲、日本和韓國的專利權。此次加格列淨上市申請獲受理,標誌著集團在治療糖尿病領域原研創新藥方面獲得突破性進展。