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“T+A”首入原發性肝癌診療指南一線療法

作者:由 美通社頭條 發表于 歷史日期:2023-01-02

什麼是願發性肝癌

(醫藥健聞2022年3月1日訊)近日,在《原發性肝癌診療規範(2019年版)》基礎上修訂完成的《原發性肝癌診療指南(2022年版)》(以下簡稱“22版《指南》”)由國家衛健委正式釋出。在這一肝癌診斷和治療的規範性檔案中,羅氏阿替利珠單抗(商品名:泰聖奇®,Tecentriq®)聯合貝伐珠單抗(商品名:安維汀®,Avastin®。以下簡稱“‘T+A’療法”)以證據等級1、推薦A(最高級別證據型別、最高建議等級)首次列入晚期肝癌系統抗腫瘤治療一線建議療法。截至目前,“T+A”療法已在全球超過80個國家和地區獲批用於治療晚期不可切除肝細胞癌,並獲得多個國際權威腫瘤臨床指南的一線建議。

“T+A”首入原發性肝癌診療指南一線療法

全球性III期、多中心、開放性臨床試驗IMbrave150研究結果表明,與此前標準治療相比,“T+A”療法可顯著降低死亡風險以及疾病進展,且患者報告的生活質量和功能發生惡化的時間均優於此前標準治療。上述結果已於2020年5月14日發表於《新英格蘭醫學雜誌》。

基於此研究結果,中國國家藥品監督管理局(NMPA)已於2020年10月正式批准羅氏“T+A”療法治療既往未接受過系統治療的不可切除肝細胞癌患者。2021年1月,羅氏在美國臨床腫瘤學會胃腸道腫瘤研討會(ASCO GI)上正式報告了IMbrave150研究總生存(OS)最新結果,資料顯示接受“T+A”聯合療法治療的患者中位總生存期(mOS)達到19。2個月,其中中國亞群患者的中位總生存期達到了24。0個月。