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院內製劑,怎麼看?

作者:由 PSM藥盾公益 發表于 文學日期:2023-01-21

面板上碘酊怎麼洗掉

作者:中山市小欖人民醫院 副主任藥師、執業藥師 盧銓廣

今天我在門診視窗發藥,我剛坐下叫號,這時迎面走來一位拄著柺杖的老大爺,我伸手示意他給我導診單核對,但是大爺徑直走到我面前遞給我一個藥盒問道:“請問醫生,你們藥房有沒有我手裡的這個藥,我怎麼到處問了都沒有?” 我接過藥盒,仔細端詳了一會,發現藥盒上面寫著批准文號為粵藥制字HXXXX0001,瞬間明白了!於是我回答道:“大爺,這個是院內製劑,只能到開這個藥給您的那家醫院才能購買。”

這個藥盒上面的批准文號,足以說明它的身份,它是一種醫療機構製劑,也就是“院內製劑”。醫療機構製劑,是指醫療機構根據本單位臨床需要經批准而配製、自用的固定處方製劑。醫療機構配製的製劑,應當是市場上沒有供應的品種,並且不能以其他方式流通到本醫療機構以外的地方銷售或使用。醫療機構製劑在其他地方是購買不到的,因此這位老者在只能到這個藥品所屬的醫療機構進行購買。

既然醫療機構製劑如此侷限,為什麼它還會存在呢?

任何東西的存在必然有它的道理,醫療機構製劑的出現正是因為某些藥品整體需求量小或難以長期儲存等原因,市場常常出現短缺,無法保證醫療機構的正常使用,所以醫療機構製劑就應運而生了。醫療機構製劑是臨床用藥的有效補充。

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但是醫療機構製劑也不是隨便就能申請製作的,有下列情形之一的,不得作為醫療機構製劑申報:

(一)市場上已有供應的品種;

(二)含有未經國家食品藥品監督管理局批准的活性成份的品種;

(三)除變態反應原外的生物製品;

(四)中藥注射劑;

(五)中藥、化學藥組成的複方製劑;

(六)麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品;

(七)其他不符合國家有關規定的製劑。

醫療機構製劑批准文號的格式為:

X藥制字H(Z)+4位年號+4位流水號。

X-省、自治區、直轄市簡稱,H-化學制劑,Z-中藥製劑。

例如我院的複方碘口服溶液,它實際為碘與碘化鉀的高濃度溶液,它與我們平時消毒用的碘酊溶液的主要成分其實是一樣的,但由於碘具有較高的蒸氣壓,在微熱的下即昇華的物理性質,因此市面上銷售碘酊溶液均為濃度2%的低濃度溶液。

碘酊溶液的主要作用是用於消毒未破損的面板,是一種外用製劑;而高濃度的複方碘口服溶液是難以長期儲存的,但是它同時具有在甲狀腺功能亢進手術前準備,使腺體縮小變硬,以糾正硫脲類所引起的甲狀腺組織增生、變軟和充血,便於進行手術的作用,是一種口服制劑,是臨床所必須的藥品,同時因為需要做甲狀腺手術的病人相對較少,這注定它不適合大規模生產,因此複方碘口服溶液作為一種醫療機構製劑就應運而生了。

它和市面上2%碘酊溶液有著本質的區別,也只有在相應的醫療機構才能使用。

院內製劑,怎麼看?

院內製劑,怎麼看?

廣大的讀者們,當我們去其他地方購買某醫院開具的藥品時,事先記得看清楚批准文號,如果是醫療機構製劑就不用到處詢問了,因為它只有在該醫院才有哦!

同時,大家需要保持清醒頭腦,理性看待院內製劑,不盲目追捧,擅自找一些代購私自購買知名醫院“背書”的院內製劑,卻不能在沒有醫生指導的情況下盲目使用,也存在一定的藥品安全風險。

審稿專家:中山市小欖人民醫院 副主任藥師 黃強

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