國家下發檔案如何查詢
國家建立藥物警戒制度，對藥品不良反應及其他與用藥有關的有害反應進行監測、識別、評估和控制。藥品上市許可持有人、藥品經營企業、醫療機構按照規定透過藥品不良反應監測系統報告所發現的藥品不良反應，國家鼓勵公民、法人和其他組織報告藥品不良反應。各級藥品監督部門負責本行政區域內藥品不良反應報告和監測的管理工作，各級藥品不良反應監測機構負責相關技術工作。各單位根據相應的職責定期或不定期公佈或反饋藥品不良反應監測情況和結果，針對不同的群體有相應的查詢途徑，這些途徑你瞭解嗎？
國家藥品監督管理局每年釋出《國家藥品不良反應監測年度報告》，通報我國年度藥品不良反應監測情況，可以在國家藥品監督管理局官網進行查詢。
根據藥品不良反應監測和評估結果，國家藥品監督管理局不定期釋出統一修訂說明書公告，大部分修訂要求中包括上市後藥品不良反應監測資訊；必要時採取暫停生產、銷售、使用和召回藥品等措施，對不良反應大的藥品，撤銷藥品批准證明檔案；還會以藥品不良反應資訊通報的形式釋出單個品種監測情況；國家藥品不良反應監測中心以藥物警戒快訊的形式整理釋出國外藥品不良事件監測發現的風險，以上資訊可在國家藥品監督管理局官方網站（www。nmpa。gov。cn）查詢，國家藥品不良反應監測中心官方網站（www。cdr-adr。org。cn）、微信公眾號中國藥聞或中國藥物警戒、中國藥品監管微博等也可查詢。
根據我省藥品不良反應監測評價結果，省藥品不良反應監測中心不定期製作《山東省藥品不良反應安全資訊反饋》，將藥品不良反應典型病例和相關安全資訊向醫療機構臨床專業人員反饋，並鼓勵進一步報告相關藥品不良事件。反饋內容包括但不僅限於：典型或嚴重藥品不良反應病例、藥品不良反應監測資料情況、新發現或易忽視的藥物相互作用或其他藥品不良反應影響因素、特殊人群（兒童、老年人、孕婦及哺乳期婦女等）安全用藥建議等。
對於部分公眾關注的藥品不良反應監測資訊，省藥監局還會在山東藥品監管微信公眾號上進行科普宣傳。各級醫療機構和藥品不良反應監測機構等單位或個人可傳送稿件至省藥品不良反應監測中心，省中心篩選稽核高質量稿件，向山東藥品監管微信公眾號進行投稿。
為提高不良反應監測資料利用度，規範對外提供不良反應監測資料的管理，根據《山東省藥品不良反應監測中心對外提供不良反應監測資料管理辦法》，省中心提供的監測資料僅用於研判藥品風險，可以申請資料的單位包括：我省藥品醫療器械化妝品審評機構、藥品醫療器械化妝品檢驗檢測機構、各市級監管部門或監測機構、衛生行政機構、醫療機構、高等院校、科研院所等，資料申請時應填寫不良反應監測資料申請審批表，註明申請單位、申請目的、申請依據、申請資料內容、資料使用人等資訊，申請目的和相關材料經省藥品不良反應監測中心稽核，確認符合要求時予以提供。資料利用結果需反饋省中心以便及時用於藥品安全風險的發現、評價和控制，提供的不良反應監測資料不得包含隱私資訊，資料使用時需簽訂並履行保密協議。
省藥品不良反應監測中心針對我省藥品上市許可持有人提供藥品不良反應資料和文獻檢索服務，當省內藥品上市許可持有人開展處方藥與非處方藥轉換評價等工作時，可向省藥品不良反應監測中心提交申請，藥品生產企業先提交申請材料掃描件，省中心根據掃描件給予預審指導，並審查提交的紙質申請材料決定是否受理，對不屬業務範圍的申請駁回申請，並說明駁回原因。受理人員受理屬於業務範圍的申請，根據相關資訊，依託“國家藥品不良反應監測系統”或“中國知網”等檢索平臺，完成文獻或資料檢索報告，並在要求時限內傳送電子或紙質報告至藥品上市許可持有人。在申請過程中，持有人有任何疑問可透過電話或其他方式進行諮詢。
（大眾日報客戶端記者 楊潤勤 通訊員 常虹 謝彥軍 報道）