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夸克醫藥線上沙龍聚焦改良型新藥

作者:由 電商情報 發表于 詩詞日期:2022-07-27

線上藥代怎麼做

9月2日,由夸克醫藥與馭時醫藥聯合主辦的線上直播主題沙龍:《聚焦改良型新藥——機遇與挑戰》完美落幕。本次主題沙龍邀請了5位業內資深專家,以改良型新藥為主題,從市場競爭、立項研發、高階製劑及專利策略等多方面進行了分享、交流。

夸克醫藥線上沙龍聚焦改良型新藥

藥智網副總裁李天泉博士、夸克醫藥技術總監劉再波老師、華中科技大學教授姜宏梁博士、帝奇醫藥董事長劉鋒博士、北京植德律師事務所高階合夥人唐華東律師共同出席了主題沙龍,五位專家針對改良型新藥市場、策略、法律法規等進行詳盡的分析講解,共同深入探討改良型新藥的發展趨勢。

機遇與挑戰,改良型新藥發展空間巨大

首先,李天泉博士以中美的藥政差異為切入點重點分析了兩國改良型新藥不同的發展趨勢,為與會聽眾進行多角度對比分析,講述當下兩國改良型新藥發展之間的差異的同時,也從市場競爭角度分析了中國市場改良型新藥目前可以抓取的研發機會。

夸克醫藥醫學總監劉再波則從技術實操層面出發,借鑑真實案例講解了改良型新藥在臨床試驗研究中出現的具體變化,對口服溶液劑型與片狀劑型進行了深入比對,並根據當前政策與資料分析給出了改良型新藥臨床試驗策略的建議與方向。

隨後,姜宏梁博士從藥代動力學以及生物檢測的角度,講述了改良型新藥主要考量因素,以及在實際研發中需要注意的問題。姜博士指出,目前沒有非臨床藥代的指導原則,但是他分享了一篇發表在《中國新藥雜誌》的文章——《改良型新藥非臨床研究的一般考慮及需要關注的問題(CFDI)》,這裡就提到了藥代動力學方面需要關注的地方。

劉鋒博士則從生物可降解材料和長效製劑方面展開講解分析,講述了在目前的218個長效製劑產品中,不同的研發進度。介紹了PLGA作為釋藥載體的主要優勢,所以在做長效製劑的過程中,完全講解改良型新藥可最佳化的問題,可大大節省實驗時間。

最後北京植德律師事務所高階合夥人唐華東律師從法律角度,將目前改良型新藥專利申請中的遇到的問題以及如何解決問題進行透徹分析,目前來說,做含有已知成分的新劑型(包括新的給藥系統)、新複方製劑、新適應症製劑等改良型新藥更容易申請專利。

夸克醫藥線上沙龍聚焦改良型新藥

沙龍的最後,五位專家老師與線上觀眾進行了互動交流,對大家的踴躍提問進行了解答,內容涵蓋生物分析檢測的關注點、提升改良型新藥競爭力、審評風險、臨床研究以及專利申請等多方面專業知識,至此,此次沙龍圓滿落幕。

夸克醫藥成立於2011年,是由行業內資深團隊組成的具有高美譽度的CRO服務公司。今年正值夸克醫藥成立10週年之際,而此次沙龍也是10週年系列活動之一。之後的時間夸克醫藥將會繼續舉辦相關活動,敬請期待。