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國產特殊化妝品備案流程

作者:由 綜普產品技術諮詢 發表于 曲藝日期:2023-01-10

電線生產批號在哪裡

自從《特殊化妝品監督管理條例》正式實施,國內特殊化妝品備案與進口特殊化妝品的註冊與備案分開進行。新《條例》中規定,取得了產品註冊批件的企業,可以在有效期內向原發證機關申請國產特殊化妝品註冊備案。進口特殊化妝品,其進口申報、資料要求和提交時間均與國內產品相同。特發和特妝的申請渠道主要有網上提交、現場檢查。

國產特殊化妝品備案流程

國產特殊化妝品備案請點選諮詢

一、網上提交

特發和特妝申請人網上提交資料後,應及時在原國家食品藥品監督管理總局網站進行備案資訊填報和備案資料查詢。完成備案後即可開始相關注冊事項辦理了。需要注意的是:國家食品藥品監督管理總局網站上沒有特殊化妝品審批、備案、登記、查詢等欄目。根據《特殊化妝品註冊審批管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第23號)第十六條第二款規定:申請特殊化妝品註冊或備案的申請人應當在申請人完成備案後3個工作日內提交申請材料,逾期未提交或申請材料不齊全、不符合法定形式或有關要求的,受理機構不予受理並告知申請人需要補正的全部內容,申請人應當在收到補正材料之日起30個工作日內予以補正並予以註冊。

申請人應當按照有關規定提交資料供審批部門核查(資料補正除外),對申請材料中不符合要求或未按照規定要求補正且經審查發現存在重大缺陷和錯誤且存在再次提交可能以及其他原因不符合受理條件的化妝品或者資料進行書面說明並提供相關證明材料進行核查(資料補正除外)。如果申請人在提交備案材料之日起30個工作日內未提交稽核結果或者稽核未透過(申請資料補正除外)又申請備案的,國家食品藥品監督管理總局不予受理並告知申請人有權解除其備案資格。】

二、現場檢查

受理部門收到提交材料後,應當於收到材料之日起7個工作日內,對申請人提交的材料進行形式審查;受理部門對申請材料進行形式審查後,對符合規定條件的,應當當場受理並出具相關材料;對需要現場檢查的,應當在受理後30個工作日內組織到現場檢查。受理部門將現場檢查情況和書面材料一併傳送申請人。對經確認符合現場檢查要求和形式審查符合要求後,特發和特妝產品即行進入註冊審評程式。特發、特妝備案通過後應立即停止生產、銷售和使用該產品。特殊化妝品註冊審評機構可以根據企業申請撤銷或撤回批件或改註冊審評機構受理決定中的產品類別、規格、原料名稱等資訊對相關產品再次進行現場檢查;如發現產品類別發生變化,應立即停止生產、銷售和使用該產品;如果發現產品配方存在改變,應立即停止生產,並向有關部門報告有關情況。

三、委託進口

在申請進口特殊化妝品備案時,需提供以下資料:1。委託協議;2。境內委託人的營業執照、身份證、法人代表或委託代理人身份證明檔案、委託合同;3。境外委託人的相關資料;4。境內委託人和境外委託人共同簽字的授權委託書。

四、資料提交

提交資料的具體要求與申報材料一致。企業提交的主要資訊有產品名稱、生產企業、註冊地、備案產品型別、產品批號、有效期、進口許可證編號等。申報材料要與申報時間相符。申報資料中必須包含產品註冊批號資訊和相關原料資訊以及生產企業名稱和地址。如果提交材料時涉及原批准文號申請,需提供生產企業或備案機關出具的原批准文號和產品批號等資訊。如產品註冊批號為20年12月31日前核發或者即將核發批號(如2018年1月1日起)的產品生產企業可提交20年12月31日前核發的批號(如2019年1月1日起)產品生產企業或備案機關出具的生產企業註冊批號(如2019年1月1日起)產品生產企業或備案機關出具的生產企業註冊批號(如2019年1月1日起)產品生產企業或備案機關可以提前完成申請。