發表期刊多少錢
中國經濟網5月19日訊（記者朱國旺）5月18日，國際著名腫瘤學期刊《臨床腫瘤學雜誌》（JournalofClinicalOncology，JCO，IF：44。544）線上發表了上海交通大學附屬胸科醫院陸舜教授主導的翰森製藥創新藥阿美樂（甲磺酸阿美替尼片）AENEAS研究論文。這是ASCO官方期刊首次發表中國原創三代EGFR-TKI臨床資料。
AENEAS研究是一項多中心隨機雙盲對照的Ⅲ期研究，關於阿美替尼對比吉非替尼作為一線針對EGFR敏感突變陽性區域性晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的治療，總計超過400例受試者參加。研究結果顯示出阿美替尼用於一線治療EGFR敏感突變陽性區域性晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）在安全性和有效性方面的卓越優勢。
AENEAS研究是一項多中心隨機雙盲對照的Ⅲ期研究，關於阿美替尼對比吉非替尼作為一線針對EGFR敏感突變陽性區域性晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的治療，總計超過400例受試者參加。研究結果顯示出阿美替尼用於一線治療EGFR敏感突變陽性區域性晚期或轉移性NSCLC在安全性和有效性方面的卓越優勢。
與現有的一線標準治療藥物吉非替尼相比，使用阿美替尼一線治療的患者，無進展生存期（PFS）顯著延長（中位PFS19。3個月VS9。9個月），持續緩解時間（DoR）也顯著延長（中位DoR18。1個月VS8。3個月），阿美替尼顯示出明顯療效。
在所有亞組人群中，阿美替尼中位PFS獲益均優於吉非替尼：19del亞組20。8個月VS12。3個月，L858R亞組13。4個月VS8。3個月；腦轉移亞組的PFS獲益尤為突出，為15。3個月VS8。2個月，即可降低62%的疾病進展或死亡風險，相較之下無腦轉移亞組為19。3個月VS12。6個月，提示阿美替尼治療可為腦轉移患者帶來更大獲益。
在安全性方面，與吉非替尼組相比，阿美替尼組治療持續時間更長（中位暴露時間463。5天VS254。0天），但皮疹、腹瀉、AST/ALT升高及治療相關嚴重不良事件的發生率更低，提示阿美替尼一線治療具有安全性優勢。
此項研究入組患者全部為中國患者，是首個三代EGFR-TKI藥物針對中國肺癌患者一線治療的隨機對照研究，證據等級更高，更能反映中國肺癌患者的疾病狀況。2021年12月，該適應症已獲國家藥品監督管理局批准，成為阿美樂第二個適應症，開啟了中國原創三代EGFR-TKI一線治療全新時代。此前，AENEAS研究於2021年ASCO年會首次公佈研究進展，獲得國際同行廣泛關注。2022年ASCO年會將進一步釋出其腦轉移亞組資料的最新進展。
阿美樂是翰森製藥自主研發的首箇中國原創三代EGFR-TKI，也是全球首箇中位無進展生存期（mPFS）超過1年（二線使用）的三代EGFR-TKI。上市兩年來，在臨床上被廣泛使用，累計惠及NSCLC患者十餘萬人。翰森製藥集團執行董事呂愛鋒表示：“阿美樂Ⅲ期臨床研究資料在JCO發表，體現了國際腫瘤學界對阿美樂的高度認可，這是中國醫藥創新在肺癌靶向治療領域的重大突破。作為中國領先的創新驅動型製藥企業，翰森製藥將繼續加快科技創新步伐，透過技術創新讓民族醫藥為中國乃至全球患者帶來更多獲益。”
本文源自中國經濟網