沒有驗證框怎麼辦
10月11日，DICE Therapeutics公司宣佈，其口服IL-17小分子抑制劑DC-806治療銀屑病的I期臨床資料積極，有潛力成為最佳銀屑病口服治療藥物。此外，DC-806預計在2023年上半年進入IIb期臨床試驗。
受此影響，DICE公司股價大漲，盤中漲幅最高達86。57％。
該臨床是一項隨機雙盲、安慰劑對照的首個人體研究，旨在生成安全性和藥代動力學資料，併為銀屑病患者提供早期臨床概念驗證。試驗分三個部分進行：健康志願者的1a期（單次遞增劑量，n=40）、1b期（多次遞增劑量，n=32），以及銀屑病患者的1c期（概念性驗證，n=32）。
其中Ic期中DC-806高劑量組（800 mg BID）有8名受試者，低劑量組（200 mg BID）有13名，安慰劑組有11名。結果顯示，治療4周後，高劑量組銀屑病面積和嚴重程度指數（PASI）減少43。7％，安慰劑組減少13。3％。
在銀屑病治療4周時，DC-806顯示出具有競爭力的療效，有潛力成為治療該病的最佳口服藥物。在疾病負擔程度更高的患者中，DC-806使患者PASI減少更多。
在安全性方面，DC-806在所有劑量水平下都具有良好的耐受性和安全性，沒有 嚴重的不良事件和劑量限制性不良事件發生，也沒有出現治療相關的停藥，所有治療中出現的不良事件均為輕中度。
“根據I期臨床試驗資料，我們相信DC-806有潛力成為銀屑病患者的最佳口服治療藥物。”DICE首席醫學官Tim Lu博士表示，“像銀屑病這樣的慢性免疫性疾病顯然需要更安全有效的口服療法。我們期待將DC-806推進到IIb期臨床試驗。”
本文源自醫藥魔方